Ovação 1C31205G01 módulo

Original Novo PLC Módulo 1C31205G01 em estoque

Descrição

O sistema de enxerto de stent abdominal Ovation IX é para uso único do paciente somente. Não reutilize, reprocess ou reesterilize. Reutilização, reprocessamento ou re-esterilização pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo e / ou levar à falha do dispositivo que pode resultar em lesão do paciente, doença ou morte. Reutilização, reprocessamento ou re-esterilização também pode criar um risco de contaminação do dispositivo e / ou causar infecção do paciente, incluindo, mas não limitado a, a transmissão de infecciosos doença (s) de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do paciente.

Vazamentos de polímero são um risco potencial único da plataforma do dispositivo de ovação que foram relatadas Postmarket. As complicações do vazamento de polímero na vasculatura variou de hipotensão transitória a grave risco de vida anafilactóide Reações, necrose tecidual e morte. Quando Vazamentos de polímero ocorrem, underfilling dos anéis de vedação Ovação IX levaram a intraoperatório Tipo Ia Endoleaks e complicações do membro ilíaco que necessitaram de terapia adicional. O risco de vazamento de polímero deve ser cuidadosamente considerado junto com os riscos associados às opções alternativas de tratamento quando tomando decisões de tratamento personalizadas para aqueles Indivíduos que se enquadram na população do paciente indicado, conforme definido pelas indicações para uso (seção 2).

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