Ovação 4A00106H19 módulo

Ovação PLC Peças sobresselentes DCS 4A00106H19 Westinghouse

introdução

• O sistema de enxerto de stent abdominal de ovação e a ovação IX ilíac stent enxerto são para uso único do paciente somente. Não reutilize, reprocess ou re-esterilize. Reutilização, reprocessamento ou re-esterilização pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo e / ou levar à falha do dispositivo que pode resultar em lesão do paciente, doença ou morte. Reutilização, reprocessamento ou re-esterilização também pode criar um risco de contaminação do dispositivo e / ou causar infecção do paciente, incluindo, mas não limitado a, a transmissão de infecciosos doença (s) de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do paciente.

• preciso Fluoroscópico A imagem é necessária durante qualquer endovascular procedimento e para o dispositivo adequado Implantação. Implantação deste dispositivo deve ocorrem em uma sala de cirurgia, endovascular Suíte, laboratório de cateterismo ou ambiente estéril semelhante, com pessoal adequado e treinados, e equipamentos adequados e imagens capacidades.

• Não use este dispositivo se o paciente não puder ser avaliado usando o pré-operatório e o pós-operatório necessário.

• Sempre tenha uma equipe de cirurgia qualificada disponível durante implantação ou re-intervenção procedimentos no caso de a conversão para abrir o reparo cirúrgico é necessário.

• O trivascular Ovação Sistema de enxerto de stent abdominais e o ovação IX ilíac stent enxerto deve Só ser usado por médicos e equipes experientes em endovascular técnicas e que foram treinadas em seu uso.

• O desempenho a longo prazo deste implante não foi estabelecido. Todos os pacientes tratados com este dispositivo devem passar por imagens periódicas para avaliar integridade e posição de enxerto de stent, tamanho aneurisma e potencial endolaks e / ou, oclusão de embarcações no tratamento Área. Aneurisma significativo alargamento, um endoleak persistente, a aparência de um novo endoleak, migração do dispositivo, redução do fluxo sanguíneo através do enxerto e / ou diminuição da função renal devido à oclusão da artéria renal deve Prompt mais investigação sobre a necessidade de mais tratamento do paciente, incluindo intervenção adicional ou conversão cirúrgica. Acompanhamento adicional de imagens de pacientes deve ser considerado para pacientes com dispositivos que têm eficácia Questões.

• Todos os pacientes devem ser cuidadosamente aconselhado com a necessidade de seguimento a longo prazo para cima. O dispositivo não é recomendado em pacientes incapazes ou não querendo cumprir as informações nas imagens de acompanhamento Recomendações.

Especificações de ovação

Algo Você pode precisar